美高梅中国
原创基础技术,开创管线应用。公司通过自主研发已拥有细胞治疗领域核心技术,并掌握免疫细胞治疗(多靶点CAR-T、通用型CAR-T、实体瘤CAR-T、高效制备CAR-T)、干细胞治疗、基因治疗等关键技术。布局白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、肾癌、结直肠癌、肺癌、乳腺癌等十余条产品研发管线,已获得四个CAR-T细胞一类生物新药、九项适应症(含实体瘤)的注册临床默示许可。
产品
适应症
IIT/IIS
临床前
临床I期
临床II期
NDA
pCAR-19B
急性淋巴细胞白血病(3-21岁)
急性淋巴细胞白血病(22-70岁)
C-4-29
多发性骨髓瘤
肾细胞瘤
C-13-60
实体瘤
C-13-X
实体瘤
MC-1-50
急性淋巴细胞白血病/非霍奇金淋巴瘤/自身免疫性疾病
UCAR-T
急性淋巴细胞白血病/非霍奇金淋巴瘤/自身免疫性疾病
UCAR-NK
急性髓系白血病
产品 |
适应症 |
获批时间 |
产品特点 |
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pCAR-19B细胞 自体回输制剂 |
急性淋巴细胞白血病(3-21岁) |
2019.02 |
填补国内空白:针对治疗儿童、青少年复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病,自主研发的pCAR-19B自体细胞回输制剂是国内首个针对该适应症进入Ⅱ期临床阶段的CAR-T产品,I期临床总体缓解率达100%。 |
急性淋巴细胞白血病(22-70岁) |
2020.05 |
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弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤 |
2020.05 |
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C-4-29细胞制剂 |
多发性骨髓瘤 |
2020.12 |
国内首创靶点:兼具血液瘤和实体瘤双适应症的C-4-29细胞制剂,是国内首个针对肾细胞癌实体瘤的CAR-T产品,两项适应症均已获得注册临床默示许可。 |
肾细胞癌 |
2021.09 |
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C-13-60细胞制剂 |
经系统性标准治疗后进展或不耐受,现已无有效治疗手段的晚期恶性实体肿瘤 |
2022.12 |
第一项适应症:国内首个获得临床试验许可的靶向CEA的CAR-T,此产品也将推动CAR-T细胞治疗在实体瘤领域的临床突破。 第二项适应症:特有的腹腔局部用药方式,可突破传统静脉输注方式的局限性,建立循环持久的免疫力,可增强对实体瘤的杀伤并防止复发,同时可能降低脱靶效应带来的风险。 |
适用于≥18周岁CEA阳性晚期恶性肿瘤患者。包括结直肠癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、非小细胞型肺癌、乳腺癌、胆管癌等 |
2023.12 |
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MC-1-50细胞制剂 |
复发/难治性CD19阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者(≥18周岁) |
2023.10 |
它是基于公司创新PRIMCAR®平台开发的一款靶向CD19的CAR-T细胞产品,实施新型更快、更有效的CAR-T制备技术,实现更低剂量、更小副作用、更持久的效果。 |
治疗≥18周岁复发/难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病患者 |
2023.12 |